Núm. CAS: 1309-48-4
Fórmula molecular: MgO
Pes molecular: 40,3
Estàndard de qualitat: USP/FCC/E530/BP/E
El codi del producte és RC.03.04.005781
És un producte produït per procés de granulació d'òxid de magnesi amb bona compresibilitat per a pastilles;Té un bon flux i una distribució important de la mida de les partícules de 20 malles a 80 malles.
La font API de magnesi utilitzada en la fabricació de comprimits per compressió directa amb finalitats farmacèutiques i nutracèutiques;caracteritzat per la fluïdesa única dels grànuls, i la compressibilitat i dissolució superiors de les pastilles fetes amb ell;produït en condicions GMP;en total compliment amb les especificacions USP, EP, JP i FCC.
Químico-Físic Paràmetres | RICEN | Valor típic |
Identificació | Positiu per al magnesi | Positiu |
Assaig de MgO després de la ignició | 98,0% ~ 100,5% | 99,6% |
Òxid de calci | ≤1,5% | No detectat |
Substàncies insolubles en àcids | ≤0,1% | 0,082% |
Àlcali lliure i sals solubles | ≤2,0% | 0,1% |
Pèrdua per encès | ≤5,0% | 1,70% |
Clorur | ≤0,1% | <0,1% |
Sulfat | ≤1,0% | <1,0% |
Metalls pesants | ≤20 mg/kg | <20 mg/kg |
Cadmi com Cd | ≤1 mg/kg | 0,0026 mg/kg |
Mercuri com Hg | ≤0,1 mg/kg | 0,004 mg/kg |
Ferro com Fe | ≤0,05% | 0,02% |
Arsènic com As | ≤1 mg/kg | 0,68 mg/kg |
El plom com a Pb | ≤2 mg/kg | 0,069 mg/kg |
Densitat a granel | ≥0,85 g/cm3 | 1,2 g/cm3 |
Passa per 20 malles | ≥99% | 99,8% |
Passa per 40 Mesh | ≥45% | 59,5% |
Passa per 100 Mesh | ≤20% | 9,6% |
Paràmetres microbiològics | RICEN | Valor típic |
Recompte total de plaques | Màx.1000 CFU/g | <10 CFU/g |
Llevats i motlles | Màx.50 CFU/g | <10 CFU/g |
Coliformes | Màx.10 CFU/g | <10 CFU/g |
E.Coli/g | Negatiu | Negatiu |
Salmonel·la/g | Negatiu | Negatiu |